10月21日,主題為“ 聚焦《藥品管理法》修改 ”的第二屆醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管論壇在上海舉行。本次論壇由上海交通大學凱原法學院和上海市食品藥品安全研究會主辦,上海交通大學醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心、市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會、市律協(xié)互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務研究委員會、上海市徐匯區(qū)醫(yī)療健康信息技術協(xié)會共同承辦。論壇由上海交通大學醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心朱芒教授主持,來自學界、律師、行政機關與實務界人士共200余人參加了此次論壇。
上海交通大學凱原法學院院長季衛(wèi)東,上海市食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長陳堯水,上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任衣承東在開幕式上致辭。國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司巡視員劉沛、上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓、上海市通力律師事務所潘永建律師、市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究會主任盧意光律師等專家學者出席并發(fā)表主題演講。朱芒教授介紹,第一屆論壇聚焦醫(yī)療、本屆論壇聚焦《藥品管理法》修改,希望論壇能夠成為醫(yī)藥健康領域法律智慧聚集的高地。
劉沛巡視員發(fā)表了題為《藥品管理法的修訂進展及趨勢》的演講,從修訂《藥品管理法》的基本思路及工作進展、重點修改內(nèi)容、需要進一步研究的問題三方面詳細介紹了本輪《藥品管理法》的修改進程及內(nèi)容。
唐民皓會長發(fā)表了題為《藥品安全從監(jiān)管走向治理》的演講,提出國家希望通過改革推進創(chuàng)新,使醫(yī)藥行業(yè)能夠變得強。修改《藥品管理法》需要在保證安全用藥的基礎上,為振興產(chǎn)業(yè)做法律支撐。
南開大學法學院副院長宋華琳教授、國藥控股股份有限公司法律合規(guī)部部長吳玲、上海市通力律師事務所潘永建律師、上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政處副處長張志峰、市律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究會主任盧意光等專家學者就藥品認證制度、藥品流通行業(yè)合規(guī)、藥品數(shù)據(jù)保護、醫(yī)藥購銷領域反商業(yè)賄賂、藥品損害救濟制度等話題發(fā)表了主題演講。

拜爾(中國)有限公司副總裁、南中國區(qū)總經(jīng)理周曉蘭、上海羅氏制藥有限公司法律部副總裁劉筠、國藥控股股份有限公司法律合規(guī)部部長吳玲、上海醫(yī)藥集團股份有限公司制造運營部總經(jīng)理張毓?jié)?、億騰醫(yī)藥法務部副總監(jiān)潘文卿、安理國際律師事務所注冊外國律師沈建中、盛德國際律師事務所北京辦公室合伙人李磊、原康德樂高級合規(guī)經(jīng)理袁平參與了圓桌對話,圓桌對話由上海健康醫(yī)學院講師、上海市聯(lián)合律師事務所兼職律師魏俊璟主持。與會嘉賓對兩辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中提到的制度作了熱烈的討論,均認為這是對醫(yī)藥領域的一次重大利好,制度與國際接軌,并能掃除創(chuàng)新領域中的諸多制度障礙。與會嘉賓均期望該意見能夠盡快落實落地,盡早修改、制定相關的規(guī)章、規(guī)范性文件。 與會嘉賓還就 GMP 等取消政府認證之后的企業(yè)責任、藥品上市許可持有人制度、藥品專利鏈接制度、專利補償期制度、數(shù)據(jù)保護、醫(yī)藥代表學術推廣等話題做了深入的探討。從制度設計、制度試點效果、實施路徑、制度障礙國內(nèi)外經(jīng)驗等方面提出了建議。
唐民皓會長為論壇做了總結,希望通過一系列制度的配套,能夠給企業(yè)和行業(yè)創(chuàng)造一個好的治理環(huán)境。