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3月30日下午2點，市律協醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會邀請上海健康醫(yī)學院蔣海洪副教授主講一場醫(yī)藥方面法律業(yè)務知識的講座活動。本次講座在市律協報告廳進行，主題為“醫(yī)療器械法規(guī)政策變化與律師實務。講座由醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會主任盧意光主持，100多名律師參加，座無虛席。
蔣海洪教授主講的內容分三大方面：我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現狀、醫(yī)療器械法規(guī)政策的變化、醫(yī)療器械法律實務機會。首先，蔣海洪教授對最近15年以來我國醫(yī)療器械產業(yè)的產值、增速情況與國外同行業(yè)對比情況進行數據化分析。聽講者一目了然，對市場背景了解清晰準確。之后，蔣海洪教授重點講述了醫(yī)療器械法規(guī)政策的變化。醫(yī)療器械法規(guī)管理體系從醫(yī)療器械上市前監(jiān)管為主，上市后監(jiān)管為輔；到上市前監(jiān)管為輔，上市后監(jiān)管為主思維模式的轉變。最后，醫(yī)療器械法律實務機會方面，蔣海洪教授詳細從醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)、技術評價環(huán)節(jié)、注冊環(huán)節(jié)、生產環(huán)節(jié)等各個階段指出律師參與角度與作用，法規(guī)規(guī)范管理與法律服務的重點、難點。
整個講座內容結構清晰，條理清楚，既有宏觀架構，微觀分析亦透徹細致。參與律師積極活躍，溝通暢快淋漓。本次講座對律師辦理醫(yī)療器械相關案件能力、提高醫(yī)療器械方面法律服務水平大有裨益。
滬公網安備 31010402007129號
